發文日期：中華民國110年4月22日
發文字號：府教體字第1100067426號

主旨：有關贈送醫用口罩作為宣導用途應遵循之事項，請學校依
規辦理，請查照。
說明：
一、依據本市衛生局110年4月19日衛食藥字第1100009200號函辦理。
二、醫用口罩之標籤、仿單或包裝應依藥事法第75條規定刊載。贈送經查驗登記核准之合法醫用口罩，且未變更該產品原廠之包裝標示，則尚無涉違反藥事法規定，惟其仿單、標籤及包裝樣式，應與原核發許可證登記事項相符。
三、如欲贈送國內已領有醫療器材許可證之醫用口罩作為宣導用途，請依前述規定辦理，毋須向該署提出申請核備。另建議宜併予評估考量，醫療器材非一般商品，倘提供之醫用口罩涉屬藥事法第23條之不良醫療器材，恐涉同法第85條或第90條之責。
四、國內核發之醫療器材許可證可至該署許可證資料庫查詢(http://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx)。